Publicado 14 de Agosto de 2018 - 10h00

Por AFP

Este comunicado de imprensa inclui multimédia. Veja o comunicado completo aqui:

https://www.businesswire.com/news/home/20180814005404/pt/

Masimo Radical-7® Pulse CO-Oximeter® (Photo: Business Wire) Novo estudo investiga a utilidade do monitoramento domiciliar usando o dispositivo de Oximetria de Pulso Masimo SET®para triagem de crianças com Síndrome de Down com relação ao risco de Apneia Obstrutiva do Sono antes de estudos diagnósticos multicanal do sono

A Masimo (NASDAQ:

MASI) anunciou hoje os resultados de um estudo publicado recentemente,

no qual investigadores analisaram se o monitoramento domiciliar da

oximetria de pulso poderia ser um método útil de triagem inicial para

determinar quais crianças com Síndrome de Down (SD) - que têm alto risco

de Apneia Obstrutiva do Sono (AOS) - seriam recomendadas a se submeter a

estudos multicanal do sono para diagnosticar a condição. O monitoramento

domiciliar foi realizado usando o dispositivo de oximetria de pulso SET®

Measure-through Motion and Low Perfusion? da Masimo.1

Observando que a AOS "apenas pode ser diagnosticada com segurança usando

estudos multicanais do sono, que são caros, exigem grande esforço das

famílias e estão apenas disponíveis em centros especializados", o Dr.

Hill e colegas da Universidade de Southampton e do Hospital Infantil de

Southampton procuraram determinar se o monitoramento domiciliar da

oximetria de pulso poderia identificar crianças com alto risco de AOS e,

em particular, quais parâmetros poderiam detectar esse risco com maior

sensibilidade, como uma etapa inicial de triagem. Para esse fim,

estudaram 161 crianças com SD, com idade entre 6 meses e 6 anos, das

quais 25 foram diagnosticadas separadamente com AOS. Os pacientes foram

monitorados durante a noite usando os dispositivos Radical-7®Pulse

CO-Oximeters® da Masimo, com sensores de oximetria de pulso

colocados no dedão do pé. As medições registradas incluíram: tempo livre

de artefatos total analisado, saturação média de oxigênio (SpO2),

SpO2 mínimo, índice de dessaturação da oxihemoglobina a 3%

(IDO), índice delta 12s (a diferença absoluta entre o registro de

intervalos de 12 segundos consecutivos, uma medida da variabilidade de

SpO2 basal) e o número de minutos por hora que a SpO2

esteve abaixo de 90%.

As estatísticas das curvas de operação do receptor (ROC) e da área sob a

curva (AUC) foram calculadas para determinar quais medidas, isoladas e

combinadas, melhor previam o status da AOS. Durante a análise dos dados,

os investigadores desconheciam quais crianças foram separadamente

diagnosticadas com AOS. Os investigadores constataram que "a maior AUC

foi alcançada pelo índice delta 12s. Em um limiar de >0,555, isso

identificou 23/25 casos de AOS (92% de sensibilidade) e 89/136

verdadeiros negativos (65% de especificidade). A mesma sensibilidade foi

alcançada para IDO a 3% com a especificidade marginalmente mais baixa de

63% (86/136 verdadeiros negativos)". O modelo combinado (índice delta

12s, IDO a 3%, SpO2 média e mínima) detectou todos os

verdadeiros positivos (100% de sensibilidade), mas teve menor

especificidade (53%). Esse resultado levaria 60% da população da amostra

(12 verdadeiros positivos e 18 falsos negativos) a estudos multicanal

confirmatórios.

Os investigadores concluíram que "a triagem universal para AOS em

crianças com SD usando parâmetros simples de oximetria de pulso pode

reduzir para metade o número de crianças que necessitam de estudos

multicanais especializados. A oximetria de pulso está amplamente

disponível, é bem tolerada, prontamente adquirida em casa e sua adoção

pode reduzir a carga sobre os serviços de saúde e as famílias".

Os investigadores observaram que "nossas constatações se aplicam

especificamente aos parâmetros gerados pelos oxímetros Masimo e não

podem ser generalizados para outros dispositivos. A tecnologia Masimo

extrai artefatos de movimento, e isso é importante em crianças com SD

que têm sono agitado". Eles também observaram que "o uso de um conjunto

de dados clínicos retrospectivos, com dados anônimos compartilhados para

esta análise, limita nossas informações sobre o quadro de amostras mais

amplo, as características demográficas e clínicas dessas crianças".

A oximetria de pulso da Masimo não está autorizada nos Estados Unidos

para rastrear crianças com Síndrome de Down por risco de Apneia

Obstrutiva do Sono.

@MasimoInnovates |

#Masimo

Referência

-- Hill C, Elphick H, Farquhar M, Gringras P, Pickering R, Kingshott R, Martin J, Reynolds J, Joyce A, Gavlak J, and Evans H. Home oximetry to screen for obstructive sleep apnoea in Down syndrome. Arch Dis Child. doi:10.1136/archdischild-2017-314409. Sobre a Masimo

A Masimo (NASDAQ: MASI) é líder global em tecnologias inovadoras de

monitoramento não invasivo. Nossa missão é melhorar os resultados do

paciente e reduzir o custo do tratamento. Em 1995, a empresa lançou o

oxímetro de pulso Masimo SET® Measure-through Motion and Low

Perfusion? (medição durante o movimento e em condições de baixa

perfusão) que, conforme demonstrado em diversos estudos, reduz

consideravelmente alarmes falsos e monitora com exatidão para garantir

que os alarmes sejam reais. O Masimo SET® também demonstrou

ajudar os médicos a reduzir a retinopatia grave de prematuridade em

neonatos,1 melhorar a triagem CCHD em recém-nascidos,2

e, quando usado para monitoramento contínuo com o Masimo Patient

SafetyNet? em alas de recuperação pós-cirurgia, reduzir as ativações de

resposta rápida e os custos.3,4,5 Estima-se que o Masimo SET®

seja usado por mais de 100 milhões de pacientes nos principais hospitais

e em outras instalações de assistência à saúde no mundo,6 e é

o principal oxímetro de pulso em 17 dos 20 principais hospitais listados

no U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll 2017-2018.7

Em 2005, a Masimo introduziu a tecnologia CO-Oximetry de pulso rainbow®,

permitindo o monitoramento contínuo e não invasivo dos constituintes do

sangue, que antes só podiam ser medidos de forma invasiva, inclusive

hemoglobina total (SpHb®), conteúdo de oxigênio (SpOC?),

carboxiemoglobina (SpCO®), metemoglobina (SpMet®),

o Índice de Variação Pleth (PVi®) e, mais recentemente, o

índice de reserva de oxigênio (Oxygen Reserve Index, ORi?), além de SpO2,

frequência cardíaca e índice de perfusão (Pi). Em 2014, a Masimo lançou

o Root®, uma plataforma intuitiva de conectividade e

monitoramento de pacientes com a interface Masimo Open Connect®

(MOC-9®), permitindo que outras empresas ampliem o Root com

novos recursos e capacidades de medição. A Masimo também está assumindo

um papel ativo de liderança em saúde eletrônica (mHealth), com produtos

como o monitor de pacientes vestível Radius-7®, o oxímetro de

pulso iSpO2® para smartphones e o oxímetro de

pulso de ponta de dedo MightySat?. Outras informações sobre a Masimo e

seus produtos estão disponíveis no site www.masimo.com.

Os estudos clínicos publicados sobre os produtos da Masimo estão

disponíveis em http://www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

O ORi não recebeu liberação FDA 510(k) e não está disponível para venda

nos Estados Unidos.

A marca comercial Patient SafetyNet é usada sob licença da University

HealthSystem Consortium.

Referências

-- Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. Fev 2011;100(2):188-92. -- de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338. -- Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287. -- Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring - The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012. -- McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. Jul 2016;42(7):293-302. -- Estimativa: Dados arquivados sobre a Masimo. -- http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview. Declarações prospectivas

Este comunicado de imprensa inclui declarações prospectivas conforme

definido na seção 27A da Lei de Valores Mobiliários de 1933, e seção 21E

da Lei de Bolsa de Valores de 1934, em conexão com a Lei de Reforma de

Controvérsias de Títulos Privados de 1995. Essas declarações

prospectivas incluem, entre outras, declarações associadas à potencial

eficácia SET® e do Radical-7® da Masimo. Essas

declarações prospectivas têm como base as expectativas atuais quanto a

eventos futuros que nos afetem e estejam sujeitos a riscos e incertezas,

todos de difícil previsão e muitos deles além do nosso controle, os

quais poderiam fazer com que nossos resultados reais divergissem de modo

considerável e adverso dos expressos em nossas declarações prospectivas

devido a diversos fatores de risco que incluem, entre outros: riscos

associados às nossas suposições quanto à capacidade de repetição de

resultados clínicos; riscos associados à nossa convicção de que as

tecnologias exclusivas de medição não invasiva da Masimo, inclusive o SET®

e Radical-7 da Masimo, contribuem para resultados clínicos positivos e à

segurança dos pacientes; riscos associados à nossa convicção de que as

inovações médicas não invasivas da Masimo oferecem soluções

economicamente acessíveis e vantagens únicas; bem como outros fatores

mencionados na seção "Fatores de risco" de nossos relatórios mais

recentes protocolados junto à Comissão de Títulos e Valores Mobiliários

(Securities and Exchange Commission, SEC), os quais podem ser obtidos

gratuitamente no site da SEC em www.sec.gov.

Apesar de acreditarmos que as expectativas refletidas em nossas

declarações prospectivas sejam razoáveis, não sabemos se nossas

expectativas serão corretas. Todas as declarações prospectivas incluídas

neste comunicado de imprensa são expressamente qualificadas em sua

totalidade pelas declarações de advertência precedentes. Advertimos os

leitores a não confiar indevidamente nessas declarações prospectivas,

que dizem respeito apenas à data de hoje. Não assumimos qualquer

obrigação de atualizar, corrigir ou esclarecer tais declarações ou os

"Fatores de risco" descritos em nossos mais recentes relatórios

protocolados junto à Comissão de Valores Mobiliários dos EUA (SEC), seja

ou não como resultado de novas informações, eventos futuros ou de outra

forma, exceto conforme possa ser exigido pelas leis de valores

mobiliários aplicáveis.

O texto no idioma original deste anúncio é a versão oficial autorizada.

As traduções são fornecidas apenas como uma facilidade e devem se

referir ao texto no idioma original, que é a única versão do texto que

tem efeito legal.

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949-396-3376 [email protected]

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